С юных лет, когда я рос в Италии, меня очаровывала работа человеческого тела — любопытство, которое привело меня к медицинским исследованиям. Я всегда хотел помогать людям. А открывая новые лекарства, мы потенциально можем помочь миллионам пациентов.
Что движет мной – и многими другими учеными в Европе и по всему миру – это желание найти новые методы лечения, которые улучшат жизнь людей, особенно в тех областях, где в настоящее время существуют неудовлетворенные потребности.
Приведу личный пример: моя страсть к психиатрическим заболеваниям проистекает из того, что я стал свидетелем глубоких страданий, которые они причиняют не только пациентам, но и членам их семей. Глобальный рост психических заболеваний глубоко беспокоит меня и требует срочного внимания.
Фокус на том, что важно для пациентов
В текущих политических дискуссиях в Европе термин «неудовлетворенная медицинская потребность» часто определяется простым вопросом: сохранит ли лечение человеку жизнь дольше? Выживаемость, очевидно, является важным показателем, но не единственным. Необходимо также учитывать бремя заболевания и качество жизни пациента.
Например, кожное заболевание может не быть опасным для жизни и не влиять на способность человека функционировать автономно, но оно может оказать огромное влияние на его психическое состояние и продуктивность.
Бремя болезни многослойно на личном и эмоциональном уровне.
В компании Boehringer Ingelheim, в которой я работаю, мы рассматриваем неудовлетворенные потребности во всей их полноте, чтобы помочь нам принять решение о том, на чем сосредоточить наши исследования и разработки (НИОКР).
Мы работаем с пациентами на всех возможных этапах процесса исследований и разработок, помогая нам учитывать их отзывы и фокусироваться на реальных неудовлетворенных потребностях пациентов.
Мы работаем с пациентами на всех возможных этапах процесса исследований и разработок, помогая нам учитывать их отзывы и фокусироваться на реальных неудовлетворенных потребностях пациентов.
Мы не сможем добиться настоящего прогресса в удовлетворении неудовлетворенных потребностей, если не поймем от самих пациентов, что им нужно или чего, по их мнению, не хватает в их вариантах лечения.
Вот почему меня беспокоят предложения Европейской комиссии в рамках фармацевтического пакета ЕС относительно неудовлетворенных медицинских потребностей. В нынешней редакции определение слишком узкое и не отражает разнообразные проблемы, с которыми сталкиваются пациенты. Этот ограниченный объем не только оставит без внимания многие проблемы со здоровьем, но и рискует задушить инновации, препятствуя усилиям в области исследований и разработок, направленных на удовлетворение более широких и сложных потребностей пациентов.
Например, инъекция, которую можно сделать дома, а не в больнице, или таблетка, заменяющая инъекцию, могут иметь огромное значение для пациентов. Для людей со склеродермией, которые часто страдают от отеков и ограниченной подвижности пальцев, инструмент, помогающий извлечь таблетку из упаковки, может значительно повысить их независимость и простоту приема лекарств, улучшив как комфорт, так и качество жизни.
Сужая концепцию неудовлетворенных медицинских потребностей до строгих показателей, мы рискуем отойти от реальных потребностей пациентов.
Достижения науки будут определять наши решения о том, куда инвестировать в исследования и разработки.
В Берингер Ингельхайм мы ищем области, в которых неудовлетворены потребности пациентов, то, как они изменились и развиваются, а также где мы можем войти или выйти из области исследований, либо потому, что наука продвинулась вперед, либо потому, что методы лечения уже находятся в стадии разработки.
Мы используем Международную статистическую классификацию болезней и связанных с ними проблем со здоровьем Всемирной организации здравоохранения, которая классифицирует тысячи областей заболеваний, от рака до инфекционных заболеваний. Мы смотрим на то, где революционная наука соответствует нашим возможностям и опыту и что пациентам нужно больше всего.
Для Берингер Ингельхайм это включает, например, онкологию, воспалительные заболевания и серьезные психические заболевания, а также исследования более широких сердечно-почечных метаболических заболеваний.
Проблемы исследования неудовлетворенных потребностей пациентов — и почему мы продолжаем идти вперед
Я надеюсь, как учёный-исследователь, что мы сможем решить некоторые из неудовлетворённых потребностей пациентов, над которыми мы работаем сегодня, и продвинуться к будущему, в котором наука позволит нам лечить ещё больше заболеваний.
Научные исследования никогда не бывают линейными, и поиск первоклассного лечения может привести нас на неизведанную территорию. Наша работа опирается на гипотезы, основанные на научных знаниях, которыми мы располагаем на тот момент. Мы постоянно учимся на неудачах и применяем эти знания в будущих исследованиях.
В клинических исследованиях роль часто играет случайность. Мы следуем науке, которая иногда приводит нас к поиску методов лечения заболеваний, которые изначально не были целью. Мы должны учиться у науки и соответствующим образом адаптироваться, чтобы предлагать новые варианты лечения.
Чем больше мы прогрессируем, тем больше мы хотим, чтобы Европа оставалась в глобальной гонке инноваций и в авангарде фармацевтических исследований и разработок.
Крайне важно, чтобы Европа приняла правильные политические решения, чтобы технологии и методы лечения будущего также исследовались и разрабатывались в Европе и быстро доходили до пациентов, где бы они ни жили.
Когда-то Европа была мировым центром фармацевтических инноваций, но, к сожалению, за последние два десятилетия она столкнулась со значительным снижением своей глобальной доли инвестиций в НИОКР, что привело к тревожным последствиям: 25 лет назад каждое второе новое лекарство возникло в Европе. Сегодня это менее одного из пяти. В клинических исследованиях доля клинических исследований в Европе резко сократилась с 22% в 2013 году до 18% в 2018 году и до 12% в 2023 году. Эти тенденции подчеркивают настоятельную необходимость действий и создания более благоприятной среды, как это недавно было предусмотрено в политическое руководство, которое сегодня признает фармацевтическую промышленность стратегическим сектором будущего Европы.
Крайне важно, чтобы Европа приняла правильные политические решения, чтобы технологии и методы лечения будущего также исследовались и разрабатывались в Европе и быстро доходили до пациентов, где бы они ни жили.
Будучи оптимистом по натуре, страстным ученым и преданным европейцем, я уверен, что развитие научного прогресса и подход, ориентированный на пациента, в Европе могут проложить путь к более преобразующим методам лечения и помочь миллионам людей вести более здоровую и счастливую жизнь.
