ПФАС — это широкий неспецифический термин, относящийся к тысячам молекул. Не все PFAS представляют одинаковый риск для окружающей среды и здоровья. Промышленность полагается на определенные PFAS для безопасного производства, распространения и использования лекарственных средств. Упаковка, устройства для применения лекарств и оборудование для обработки, а также предметы, позволяющие продлить срок годности лекарств или защитить стерильность, — это лишь несколько примеров того, что подпадает под полный запрет.
Например, высокоэффективные фторполимеры, особенно полихлортрифторэтилен и этилентетрафторэтилен, имеют жизненно важное значение для локализации, хранения и доставки инъекционных лекарственных средств. Они помогают формировать защитные барьеры, обеспечивая качество и безопасность и предотвращая деградацию и порчу. Они также облегчают стерилизацию пробок с полным покрытием в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики благодаря гладкой твердой поверхности. Уникальные свойства фторполимеров обеспечивают устойчивость к биологической, химической и физической деградации.
Влияние на разработку лекарств и вакцин
Именно с учетом этого отрасль призывает с осторожностью относиться к полному запрету PFAS. Без отступления в отношении лекарств необходимо будет внести поправки в 98% разрешений на продажу новых лекарств, что, в свою очередь, может привести к тому, что около 70% жизненно важных лекарств в государствах-членах ЕС окажутся под угрозой дефицита.
Опрос EFPIA, проведенный среди 40 фармацевтических компаний, показал, что по меньшей мере 93% производства АФИ основано на PFAS.
Если запрет будет применяться так, как предложено, широкий спектр лекарств станет дефицитным или недоступным, что, как ожидается, повлияет на здоровье пациентов как внутри, так и за пределами Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). Производство и разработку продукции придется перенести за пределы ЕЭЗ, что повлияет на экономику и стратегическую автономию Европы. Кроме того, запрет ПФАС в ЕС при импорте продуктов, содержащих ПФАС, из других стран был бы непоследовательным и подорвал бы доверие к этой политике.
