Министерство здравоохранения и социальных служб перешло 500 миллионов долларов из исследований в следующее поколение COVID-19 прививкиперенаправление денег на один проект по вакцинам, связанный с бывшим исполняющим обязанности административной администрации Трампа.
Многочисленные федеральные чиновники здравоохранения заявили, что они были удивлены объявлением, которое обходило обычные процедуры, контролируемые учеными карьеры в NIH и биомедицинским Управлением передовых исследований и разработок, известного как Барда. Эти обзоры предназначены для обеспечения того, чтобы федеральные исследовательские деньги были в проектах с наибольшей научной достоинством.
HHS заявляет, что эта инициатива, получившая название «Generation Gold Standard», направлена на начало клинических испытаний в следующем году для универсальных вакцин против гриппа, которые могут защитить от любого штамма вируса. Он надеется получить вакцину, утвержденную Управлением по контролю за продуктами и лекарствами к 2029 году.
Все эти деньги передаются в проект вакцины против гриппа под названием «Бета-пропиолактон» или BPL, согласно электронным письмам CBS News. Два чиновника заявили, что решение о ввести 500 миллионов долларов в единую вакцинную платформу является необычным, учитывая ограниченные данные об этом.
Перевод делает его эффективной одной из крупнейших наград на сегодняшний день от усилий BARDA по ускорению финансирования новыми экспериментальными вакцинами и процедурами, возглавляя предыдущую награду в размере 452 миллионов долларов для компании, разрабатывающей экспериментальную вакцину с пероральным COVID-19.
Представитель HHS сообщил CBS News, что «принятие решений для поколения проекта-это процесс совместной работы между лидерами HHS, чтобы направить финансирование вакцины BPL для всех угроз гриппа, а не только одного».
The Wall Street Journal ранее сообщал новости о проекте.
Вместо этого вакцина прошла тестирование на результаты безопасности в начале этого года в небольшом исследовании, проведенном исследователями NIH доктором Мэтью Мемоли и доктором Джеффри Таубенбергером. Исследование было тем, что ученые называют исследованием фазы 1, первым шагом к исследованию потенциальной вакцины у людей.
Memoli служил исполняющим обязанности главы NIH во время спорный переход В последние месяцы контроль директив администрации Трампа, такие как крутые сокращения Финансирование исследований и персонал медицинского исследовательского агентства и лидерствоПолем
Таубенбергер, который владеет патентом на платформу вакцины BPL, был выбран в качестве исполняющего обязанности руководителя Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, или Niaid после предыдущего директора института был свергнутПолем
Чиновникам Barda и NIH было приказано перенаправить деньги на исследование MEMOLI, специализируясь по специалисту, нанятую министром здравоохранения и социальных служб. Роберт Ф. Кеннеди -младшийсогласно электронным письмам, увиденным CBS News. Два чиновника заявили, что для политического назначения было необычно вручить проект или исследователя, который должен финансироваться без проверки ученых из карьерных ресурсов или внешнего обзора.
Деньги поступают от инициативы «Project NextGen», усилия, предпринятые в соответствии с администрацией Байдена, которая ранее финансировала несколько исследовательских проектов по изучению потенциальных вакцин и лечения COVID-19.
NIH ранее присудил исследователям 62,4 млн. Долл. США в семи университетах, работающих над «пан-коронавирусными» вакцинами.
Из BARDA Департамент также поддержал четыре производителя вакцин, заняв большие клинические испытания фазы 2B для изучения экспериментальных вакцинов COVID-19, на наградах на общую сумму 551 миллион долларов.
Те, которые последовали за просьбами NIH и BARDA для исследователей и вакцинных компаний подать предложения о поддержке федерального правительства.
Другой представитель HHS, Вьянка Родригес Фелисиано, заявила в электронном письме, что новая инициатива департамента «пересказывает Барду своей основной миссией: подготовка ко всем вирусным патогенам гриппа, а не только Covid-19».
«Он обеспечивает экономически эффективную, подотчетную альтернативу расточительному проекту администрации Байдена, который потратил 1,63 миллиарда долларов на вакцины COVID-19 и 1,19 миллиарда долларов на терапевтические средства, пренебрегая более широкой готовностью к пандемии»,-сказал Фелисиано.
В своем выпуске департамент описал решение как «решающий сдвиг в сторону прозрачности, эффективности и комплексной готовности», сосредоточившись на «внутреннем развитии» вакцин, а не на проектах от внешних исследователей.
Он также планирует разработать другие вакцины для COVID-19 с использованием BPL, который называет «традиционной технологией вакцин, привезенной в 21 веке».
«Наша приверженность ясна: каждое инновации в разработке вакцин должны быть основаны на науке и прозрачности золота и подвергаются самым высоким стандартам проверки безопасности и эффективности», — сказал Кеннеди.
