ВАШИНГТОН (AP).
Novavax делает единственную традиционную в стране вакцину вакцины на базу корон-белков-и до сих пор она имела экстренную разрешение от FDA для использования у всех 12 лет и старше.
Но в конце пятницы FDA предоставила компании полное одобрение своей вакцины для использования только у взрослых 65 лет и старше-или в тех 12-64, у которых есть хотя бы одна проблема со здоровьем, которая подвергает их повышенному риску Covid-19.
Вакцины, изготовленные конкурентами Novavax Pfizer и Moderna, уже полностью лицензированы для использования у всех 12 и старше, а также уполномочены для использования у детей в возрасте от 6 месяцев.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: Спустя 5 лет после того, как это появилось, вещи, которые мы знаем и до сих пор не знаем о Covid
В следующем месяце влиятельные консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний были предназначены для обсуждения, если ежегодные вакцины с пиковидом все еще должны быть рекомендованы для всех или только определенных людей с более высоким риском. Решение Novavax предполагает, что администрация Трампа, возможно, уже решила, как продолжить эту встречу.
Генеральный директор Novavax Джон С. Джейкобс приветствовал лицензию.
«Исследование рынка и статистика CDC в США показывают, что пожилые люди и люди с основными условиями являются популяциями, которые, скорее всего, будут искать вакцинацию COVID-19.
В своем письме о утверждении в пятницу FDA не объяснила ограничения, хотя они отражают скептицизм в отношении вакцин от министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди -младшего и других чиновников Трампа.
Novavax первоначально показал, что ее вакцина была безопасной и эффективной в клиническом испытании из 30 000 человек. FDA была на пути к предоставлению Novavax полного одобрения — без ограничений — по своей целевой дате 1 апреля, согласно двум людям, имеющим непосредственное знание ситуации, которые выступали при условии анонимности, чтобы обсудить вопросы конфиденциального агентства.
Позже Novavax объявил, что FDA вместо этого просит его запустить дополнительное судебное разбирательство после утверждения, что очень необычно. FDA постановил, что в ближайшие несколько лет FDA провели несколько дополнительных испытаний, некоторые из которых изучали, может ли вакцина быть связана с некоторыми заболеваниями сердца. Другое необходимое исследование должно оценить преимущества продолжения вакцинации у 50-64-летних, у которых нет проблем со здоровьем, которые увеличивают их риск от Covid-19.
Поддержка PBS News Hour
Ваше пожертвование, не облагаемое налогом, гарантирует, что наша жизненно важная отчетность продолжает процветать.
