Требуется два, чтобы запустить новое лекарство
Многие из решений, которые влияют, когда пациенты получают доступ к новой медицине, находятся за пределами контроля компании, на самом деле две трети задержек для доступа к лекарствам происходят после того, как компании подали цены и возмещение. Например, в Греции компании могут подать заявку только на возмещение только после того, как лекарство возмещено как минимум в пяти из 11 назначенных стран ЕС, откладывая подачу из -за внешней системы эталонного ценообразования. Это структурное состояние добавляет к другим задержкам, в том числе связанным с ограниченным финансированием здравоохранения и решениями о запуске. Как следствие, такие меры, как обличительные компании, запустить во всех 27 государствах -членах, полностью не смогут уступить неравенства в доступе к лекарствам, оказываясь на то, чтобы оказаться очень вредным для присутствия сектора в ЕС.
Предложение по снижению регулирующей защиты данных (RDP) и эксклюзивности рынка сирот оказало бы аналогичное влияние; США уже возглавляют Европу по каждой метрике инвестора от доступности капитала до скорости одобрения и вознаграждений за инновации. RDP для малых молекул — единственное заметное преимущество, которое ЕС имеет над США.
Предлагаемое расширение освобождения от Болара — юридическое положение, которое позволяет узкому использованию запатентованной медицины для поддержки заявки на авторизацию маркетинга генерика до истечения срока действия IP — еще больше разрушает IP -структуру Европы. Это, вероятно, приведет к большему количеству судебных разбирательств, снижению юридической уверенности и предсказуемости и отрицательно влияет на пациентов, включая потенциально введение доплаты. Вместо этого ЕС должен создать четкую систему уведомлений, чтобы обеспечить как общие, так и инновационные компании прозрачные, надежные «уверенность в первой» и защиту от ИС.
«Если Европа действительно хочет провести исследование, разработки и производство в регионе, а также обеспечить наилучшую помощь своим гражданам, она должна привести к выравниванию результатов дискуссий по GPL с его амбициями быть мировым лидером в области медицинских инноваций, поддерживать устойчивые цепочки поставок и конкурировать с экономической точки зрения». Натали Молл, генеральный директор EFPIA.
Высокий ставки, высокий риск
