ВАШИНГТОН (AP)-Роберт Ф. Кеннеди-младший получил политическую поддержку, необходимую для того, чтобы стать главным чиновником здравоохранения страны, пообещав работать в федеральной системе десятилетий для одобрения и использования вакцин. Тем не менее, его регулирующие органы обещают большие изменения, которые омрачают перспективы того, какие выстрелы могут быть даже доступны.
Кеннеди даст показания перед Комитетом по ассигнованиям в Сенате в 10 часов утра по восточному поясному времени. Смотрите в прямом эфире в нашем игроке выше.
По словам комиссара Марти Макари, Управление по контролю за продуктами и лекарствами вскоре «развязает массовую основу» для того, как вакцины проверены и утверждены. Детали еще не публичные, но план контролируется новым руководителем агентства, доктором Винай Прасадом, откровенным критиком обработки FDA от бустеров COVID-19.
СМОТРЕТЬ: Министр здравоохранения RFK Jr. говорит, что он не думает, что люди должны получать у него медицинские советы
Макари и другие должностные лица администрации Трампа уже предприняли беспрецедентные шаги, которые повышают неопределенность в отношении прививок следующей осени, в том числе задержку полного одобрения ученых FDA выстрела Novavax, а затем ограничивая его использование людям, подверженным более высоким риску, от вируса. Они также предложили сезонные настройки, чтобы соответствовать последним штаммам циркулирующих вирусов, являются новыми продуктами, требующими дополнительных тестирования.
Изменения пересекают несколько медицинских учреждений.
Центры по контролю и профилактике заболеваний еще не действовали на недавних рекомендациях влиятельной консультативной группы по использованию нового выстрела менингита или более широкой вакцинации вакцинации RSV. На встрече союзников Кеннеди «Make America Healthy» вновь »недавно было сказано, что он ожидал конец рекомендациям Booster Covid-19 для детей-что-то, что консультативная группа по вакцинам должна была обсудить в июне. И исследователи по всей стране потеряли национальные институты финансирования здравоохранения, чтобы изучить нерешительность вакцины.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: Заявление о проверке фактов RFK Jr.
«Я думаю, что вы должны предположить, что намерение RFK Jr. состоит в том, чтобы усложнить вакцины на рынок», — сказал доктор Амеш Адальжа, эксперт по вакцинам в Университете Джона Хопкинса. Изменения «подозрительно рассматриваются, потому что это кто -то с проверенным послужным списком уклонения от значения вакцин».
Повышение сомнений в вакцинах
На слушании комитета по здравоохранению в Сенате на прошлой неделе Кеннеди ошибочно утверждал, что единственные вакцины, протестированные на плацебо или фиктивное выстрел, были для Covid-19.
Сенатор Билл Кэссиди, республиканец из Луизианы, который возглавляет комитет, кратко прервал слушание, чтобы сказать: «Для протокола, это не так»,-указывая на плацебо-контролируемые исследования ротавируса, кори и ВПЧ.
Обеспокоенно, риторика о том, как протестируются вакцины, группа врачей недавно составила список из более чем 120 вакцин клинических испытаний, охватывающих десятилетия, большинство из которых контролировали плацебо, в том числе для выстрелов против полиомиелита, гепатита В, паротита и Тетана.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: FDA одобряет вакцину COVID-19 novavax, но с необычными ограничениями на его использование
«Это непосредственно разоблачает утверждение о том, что вакцины никогда не были проверены против плацебо», — сказал доктор Джейк Скотт, врач из инфекционного заболевания Стэнфордского университета, который помогает руководить проектом.
Антивакцинские группы утверждают, что некоторые ученые -вещества называют плацебо, возможно, не могут быть на самом деле квалифицированы, хотя в списке показаны простые солевые снимки.
Иногда вакцина вызывает достаточную боль или набухание, чтобы очевидно, кто получает вакцину, а кто находится в контрольной группе-и в исследованиях могут использовать другой вариант, который слегка раздражает кожу, чтобы сохранить тест «слепым»,-объяснил Скотт.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: Проверка фактов утверждение Трампа о том, что цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, могут произойти «почти сразу»
И когда уже существует проверенная вакцина для той же болезни, неэтично проверять новую версию против плацебо, сказал он.
«Мы не всегда можем ожидать плацебо-контролируемых испытаний»,-сказал Скотт. «Крайне важно четко договориться общественности, но это трудно, особенно когда в социальных сетях так много шума и столько дезинформации».
Чиновники Трампа приняли решение о вакцине
Обещание администрации о новой структуре вакцины опередило встречу в четверг, на которой советники FDA обсудят обновление снимков Covid-19 за осень и зиму.
Доверие FDA уже давно опирается на независимость его научных решений. В то время как агентство возглавляет несколько политических назначенцев, решения о утверждении почти всегда рассматриваются учеными карьеры.
Но этот стандарт, по -видимому, меняется. Сотрудники FDA были готовы одобрить вакцину Novavax в начале прошлого месяца, но решение было отложено чиновниками администрации, в том числе Макари, по словам двух человек с непосредственным знанием ситуации, которые выступали при условии анонимности, чтобы обсудить вопросы агентства. Выстрел был одобрен в конце пятницы с необычными ограничениями.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: FDA и RFK Jr. Старайтесь удалить фторидные добавки, используемые для защиты детских зубов
Доктор Трейси Бет Хег — политический назначен, работающий в качестве специального помощника Макари — была вовлечена в беспрецедентное требование о том, что Novavax проведет новое клиническое испытание на его выстрел после одобрения, по словам людей. Требование произошло вскоре после того, как давний начальник вакцины агентства, доктор Питер Маркс, был вынужден уйти в отставку.
Hoeg-наряду с Макари и Прасадом-большую часть пандемии Covid-19 критикует обращение с BDA о усилителях, особенно у детей и молодых людей. Все трое были соавторами статьи 2022 года, в которой говорилось, что требуние бустеров у молодых людей принесет больший вред, чем пользу.
Novavax не единственный производитель вакцин, уже пострадавший от изменения взгляда в FDA. Ранее в этом месяце Moderna подтолкнула целевую дату для своей новой комбинированной вакцины в Covid-Flu к следующему году после того, как FDA запросило дополнительные данные эффективности.
Критики COVID-19 Booster находятся под контролем
В качестве высшего официального официального чиновника FDA вакцины Прасад теперь в состоянии отменить то, что он недавно назвал «ряд ошибок», в том, как FDA оценил преимущества и риски бустеров Covid-19.
Он спросил, сколько выгоды ежегодно прививки продолжают предлагать. В подкасте незадолго до того, как он принял свою работу в FDA, Прасад предложил компаниям изучить около 20 000 пожилых людей в августе или сентябре, чтобы показать, предотвратила ли обновленная вакцина госпитализации, связанные с ковидом.
Существуют «законные дебаты о том, кто должен быть повышен, как часто их следует повысить, и ценность повышения людей с низким риском»,-сказал Адальжа Хопкинса. Но он подчеркнул, что Консультативный комитет CDC по практике иммунизации имеет надлежащий опыт для принятия этих решений.
СМОТРЕТЬ: Как нерешительность вакцины может привести к всплеску смерти педиатрического гриппа
И другие эксперты говорят, что просто обновление напряжения, которое целевые показатели вакцины Covid-19 не делают его новым продуктом-и реальные данные показывают, что каждое обновление осени обеспечило выгоду.
«Данные ясны и убедительны», что вакцинация снижает риск госпитализации и серьезных заболеваний пожилых людей в течение четырех -шести месяцев, сказал Майкл Остергольм, исследователь инфекционных заболеваний Миннесоты Миннесоты.
По словам доктора Джесси Гудмана из Джорджтаунского университета, бывшего начальника вакцины FDA, это исследование не могло быть проведено достаточно быстро, чтобы прививать миллионы людей до ежегодного зимнего всплеска.
«Вы всегда будете проводить клинические испытания, и у вас никогда не было бы вакцины, которая обновлена», — сказал он.
Поддержка PBS News Hour
Ваше пожертвование, не облагаемое налогом, гарантирует, что наша жизненно важная отчетность продолжает процветать.
