ВАШИНГТОН (AP)-Ежегодные выстрелы COVID-19 для здоровых молодых людей и детей больше не будут регулярно одобрены в соответствии с новой новой политикой, представленной во вторник администрацией Трампа.
Лучшие должностные лица Управления по контролю за продуктами и лекарствами изложили новые требования для ежегодных обновлений для ковидных снимков, заявив, что они будут продолжать использовать оптимизированный подход, который будет предоставлять вакцины, доступные для взрослых 65 лет и старше, а также детям и молодым взрослым, по крайней мере, одна проблема со здоровьем, которая подвергает их повышению риска.
СМОТРЕТЬ: Как нерешительность вакцины может привести к всплеску смерти педиатрического гриппа
Но структура FDA призывает компании провести большие, длительные исследования, прежде чем настроенные вакцины могут быть одобрены для более здоровых людей. В рамках, опубликованной во вторник в Медицинском журнале Новой Англии, представители агентства заявили, что этот подход все еще может сохранять ежегодные прививки от 100 до 200 миллионов взрослых.
Предстоящие изменения поднимают вопросы о людях, которые все еще могут захотеть выстрелить в Covid-19, но не впадают в одну из категорий.
«Собирается ли фармацевт определить, находитесь ли вы в группе высокого риска?» спросил доктор Пол Оффтит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии. «Единственное, что может прийти из этого, сделает вакцины менее страховыми и менее доступными».
Структура, опубликованная в Медицинском журнале Новой Англии, является кульминацией серии недавних шагов, изучающих использование ковидных снимков и поднимая серьезные вопросы о более широкой доступности вакцин при президенте Дональде Трампе.
В течение многих лет федеральные чиновники здравоохранения говорили, что большинство американцев ожидают ежегодных обновлений вакцин COVID-19, аналогично ежегодному выстрелу гриппа. Как и в случае с вакцинами против гриппа, до сих пор FDA одобряло обновленные снимки Covid, когда производители предоставляют доказательства того, что они зажигают столько же иммунной защиты, как и версия предыдущего года.
Но новое руководство FDA, по -видимому, станет концом такого подхода при министру здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди, который заполнил FDA и другие учреждения здравоохранения откровенными критиками правительства по поводу снимков вещания, особенно их рекомендации для молодых, здоровых взрослых и детей.
Обновление во вторник, написанное комиссаром FDA Марти Макари и руководителем вакцины FDA Винаем Прасадом, раскритиковало подход «Один размер» в США и заявляет, что США были «наиболее агрессивными» в рекомендации COVID-усилителей по сравнению с европейскими странами.
«Мы просто не знаем, будет ли здоровая 52-летняя женщина с нормальным ИМТ, у которой три раза имела Covid-19 и получила шесть предыдущих доз вакцины Covid-19 выиграет от седьмой дозы»,-написали они.
Внешние эксперты говорят, что существуют законные вопросы о том, насколько все по -прежнему получают пользу от ежегодной вакцинации в ковиде или их следует рекомендовать для людей с повышенным риском. Влиятельная группа консультантов в Центрах по контролю и профилактике заболеваний будет обсуждать этот вопрос в следующем месяце.
По словам Оффита, фреймворк FDA, объявленная во вторник. Он добавил, что исследования CDC ясно дали понять, что дозы бустера обеспечивают защиту от болезней от легкой до умеренной в течение четырех -шести месяцев после выстрела даже у здоровых людей.
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Группы науки и образовательного института медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
Поддержка PBS News Hour
Ваше пожертвование, не облагаемое налогом, гарантирует, что наша жизненно важная отчетность продолжает процветать.
