FDA для «просмотра последних данных» на MifePristone. Что это может означать для доступа к таблетке для абортов?

Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди -младший попросил комиссара Управления по проживанию и лекарств Марти Макари «рассмотреть последние данные о последних данных о Мифепристон«Поднимает вопросы о препарате, обычно называемом таблеткой для аборта.

Представитель FDA подтвердил планы в заявлении для новостей CBS, но не отвечал на вопросы о том, когда начнется обзор, и что именно он будет рассмотреть о лекарствах.

Согласно письму, опубликованному в социальных сетях в понедельник сенатором -республиканцем Джошем Хоули из Миссури, рецензирование Макари направлена ​​на то, чтобы внимательно следить за безопасностью препарата. Но эксперты говорят, что обеспокоенность по поводу его безопасности ошибочна, частично подпитываемые отчетом Центра этики и государственной политики, адвокационной группы, которая продвигает религиозные традиции и финансируется несколькими правыми организациями.

Мифепристон, который принимается у второго препарата, мизопростола, чтобы положить конец ранней беременности, был впервые одобрен FDA в 2000 году после «тщательного и всестороннего обзора», определившего, что это безопасно и эффективно, сообщает агентство. Периодические обзоры с момента его одобрения не обнаружили новых проблем безопасности, согласно FDA.

В отчете Центра по этике и государственной политике, который не был опубликован в рецензируемом научном журнале, авторы, у которых нет медицинской подготовки, утверждают, что таблетки вредят женщинам, в результате чего 1 из 10 пациентов испытывает то, что они называют «серьезным побочным явлением», включая кровоизлияние, визиты ER, эктопическую беременность и неопределенную категорию «аборт-специфические сложные».

Доктор Селин Гиндер, CBS News Medical Anpartor и редактор в целом для общественного здравоохранения в KFF Health News, сказали, что некоторые из случаев, описанных как «неблагоприятные события», сомнительны.

«Когда у вас есть аборт лекарств, вы кровоточите. Это нормально. Это не неблагоприятное событие, если только кровотечение не является настолько значительным, что женщина нуждается в переливании», — пояснила она. «Следует ожидать, что не все аборты лекарств успешно устранят беременность. Хирургический аборт после неполного/неудачного аборта лекарств не следует считать негативным событием. … внематочная беременность не вызвана мифепристоном и не должна рассматриваться как серьезное побочное событие».

Гунджер добавил, что в отчете не хватает прозрачности и не раскрывает источник данных, что означает, что никто не может воспроизвести и проверить результаты, что сам Кеннеди сказал, что он сторонник, отмечая в своем Подтверждение слушаний что он хочет повторить исследования.

По словам Гунджера, в нем также не хватает группы сравнения, что важно для изучения того, как переживания сравниваются с беременными женщинами, которые не принимали препарат.

CBS News обратилась к создателям общего и фирменного названия Mifepristone для комментариев.

Хотя неясно, повлияет ли последний обзор препарата, это не первый раз, когда он попал под критиком.

В 2024 году, Верховный суд отклонил вызов нацеливание на доступность широко используемой таблетки, сохраняя доступ к препарату в своем первом основном решении, связанном с абортами с момента Обращение Роу против УэйдаПолем Если бы претенденты преобладали, решение было бы ограничено доступом к мифепристону по всей стране, даже в штатах, где аборт является законным.

Судьи единогласно постановили, что врачи и медицинские ассоциации по правам абортов и медицинские ассоциации, которые вынесли иск против FDA, не имели законного права на это. Они не рассмотрели, действовал ли FDA законно, когда предприняло серию шагов в 2016 и 2021 годах, которые ослабили правила использования Mifepristone.

Макари ранее говорил, что он «не планирует принять меры на мифепристон», который был целью противников абортов и консерваторов, которые призвали FDA пересмотреть свое одобрение.

С тех пор, как он был одобрен, по данным FDA, мифепристон был взят более чем 5 миллионами пациентов. Аборты лекарств составили более половины всех абортов в системе здравоохранения США в 2023 году, как было обнаружено исследование Института Гутмахера, исследовательской группы по правам на аборт.

В 28 штатах существует политика, ограничивающая доступ к мифепристону, согласно Институту Гутмахера, четыре из которых запрещают рассылку таблеток для абортов пациентам.

Мелисса Куинн и Александр Тин внесли свой вклад в этот отчет.

Previous post Что CBO говорит о предлагаемых налогах Трампа и государственном долге
Next post Мерц Германия вступает в логовой Трамп Льва — Политико