
Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди -младший попросил комиссара Управления по проживанию и лекарств Марти Макари «рассмотреть последние данные о последних данных о Мифепристон«Поднимает вопросы о препарате, обычно называемом таблеткой для аборта.
Представитель FDA подтвердил планы в заявлении для новостей CBS, но не отвечал на вопросы о том, когда начнется обзор, и что именно он будет рассмотреть о лекарствах.
Согласно письму, опубликованному в социальных сетях в понедельник сенатором -республиканцем Джошем Хоули из Миссури, рецензирование Макари направлена на то, чтобы внимательно следить за безопасностью препарата. Но эксперты говорят, что обеспокоенность по поводу его безопасности ошибочна, частично подпитываемые отчетом Центра этики и государственной политики, адвокационной группы, которая продвигает религиозные традиции и финансируется несколькими правыми организациями.
Мифепристон, который принимается у второго препарата, мизопростола, чтобы положить конец ранней беременности, был впервые одобрен FDA в 2000 году после «тщательного и всестороннего обзора», определившего, что это безопасно и эффективно, сообщает агентство. Периодические обзоры с момента его одобрения не обнаружили новых проблем безопасности, согласно FDA.
В отчете Центра по этике и государственной политике, который не был опубликован в рецензируемом научном журнале, авторы, у которых нет медицинской подготовки, утверждают, что таблетки вредят женщинам, в результате чего 1 из 10 пациентов испытывает то, что они называют «серьезным побочным явлением», включая кровоизлияние, визиты ER, эктопическую беременность и неопределенную категорию «аборт-специфические сложные».
Доктор Селин Гиндер, CBS News Medical Anpartor и редактор в целом для общественного здравоохранения в KFF Health News, сказали, что некоторые из случаев, описанных как «неблагоприятные события», сомнительны.
«Когда у вас есть аборт лекарств, вы кровоточите. Это нормально. Это не неблагоприятное событие, если только кровотечение не является настолько значительным, что женщина нуждается в переливании», — пояснила она. «Следует ожидать, что не все аборты лекарств успешно устранят беременность. Хирургический аборт после неполного/неудачного аборта лекарств не следует считать негативным событием. … внематочная беременность не вызвана мифепристоном и не должна рассматриваться как серьезное побочное событие».
Гунджер добавил, что в отчете не хватает прозрачности и не раскрывает источник данных, что означает, что никто не может воспроизвести и проверить результаты, что сам Кеннеди сказал, что он сторонник, отмечая в своем Подтверждение слушаний что он хочет повторить исследования.
По словам Гунджера, в нем также не хватает группы сравнения, что важно для изучения того, как переживания сравниваются с беременными женщинами, которые не принимали препарат.
CBS News обратилась к создателям общего и фирменного названия Mifepristone для комментариев.
Хотя неясно, повлияет ли последний обзор препарата, это не первый раз, когда он попал под критиком.
В 2024 году, Верховный суд отклонил вызов нацеливание на доступность широко используемой таблетки, сохраняя доступ к препарату в своем первом основном решении, связанном с абортами с момента Обращение Роу против УэйдаПолем Если бы претенденты преобладали, решение было бы ограничено доступом к мифепристону по всей стране, даже в штатах, где аборт является законным.
Судьи единогласно постановили, что врачи и медицинские ассоциации по правам абортов и медицинские ассоциации, которые вынесли иск против FDA, не имели законного права на это. Они не рассмотрели, действовал ли FDA законно, когда предприняло серию шагов в 2016 и 2021 годах, которые ослабили правила использования Mifepristone.
Макари ранее говорил, что он «не планирует принять меры на мифепристон», который был целью противников абортов и консерваторов, которые призвали FDA пересмотреть свое одобрение.
С тех пор, как он был одобрен, по данным FDA, мифепристон был взят более чем 5 миллионами пациентов. Аборты лекарств составили более половины всех абортов в системе здравоохранения США в 2023 году, как было обнаружено исследование Института Гутмахера, исследовательской группы по правам на аборт.
В 28 штатах существует политика, ограничивающая доступ к мифепристону, согласно Институту Гутмахера, четыре из которых запрещают рассылку таблеток для абортов пациентам.
Мелисса Куинн и Александр Тин внесли свой вклад в этот отчет.