Пациенты, принимающие препараты для похудения и диабета, Вегови и Оземпик имеют повышенный риск развития редкого заболевания глаз, которые могут привести к потере зрения, объявил комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в пятницу.
Комитет по безопасности лекарств EMA (PRAC) запустил обзор лекарств, содержащих семаглутид-агонист GLP-1 и активный ингредиент в Оземпике, Вегови и Рибельсе Ново-Нордиска-в январе, после опасений, что лекарства могут привести к повышенному риску развития неартерийной ишемической оптической невропатии (NAION).
NAION — это расстройство, вызванное уменьшением кровотока в зрительный нерв в глазах, что может повредить нерв и привести к постоянной потере зрения.
PRAC сказал, что он обнаружил, что это состояние является «очень редким побочным эффектом» семаглутида, потенциально влияя на один из 10 000 человек, принимающих лекарство. EMA заявила, что воздействие семаглутида у людей с диабетом связано с двойным увеличением риска развития NAION по сравнению с людьми, которые не принимают лекарства.
Регулятор попросил обновлена информация о продукте для лечения семаглутида, чтобы включить NAION в качестве побочного эффекта с частотой «очень редкого». Окончательное решение нужно подписать от Европейской комиссии.
