Избранный президент Дональд Трамп номинирован Доктор Марти Макари Фрайдей возглавит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, выбрав хирурга и автора, который выступил против мандаты на вакцинацию и некоторые другие меры общественного здравоохранения во время корона вирус пандемия.
Макари, профессор Университета Джонса Хопкинса, является последним в череде кандидатов Трампа, которые заявили, что система здравоохранения США «сломана» и нуждается в встряске.
Макари критиковал в книгах и статьях чрезмерное назначение лекарств, использование пестицидов в пищевых продуктах и чрезмерное влияние фармацевтических и страховых компаний на врачей и государственных регулирующих органов.
Трамп объявил о своей номинации в своем заявлении в пятницу вечером, заявив, что Макари «вернет FDA золотой стандарт научных исследований и сократит бюрократическую волокиту в агентстве, чтобы гарантировать, что американцы получают медицинское лечение, которого они заслуживают». Макария должен будет утвердить Сенат, возглавляемый республиканцами.
18 000 сотрудников FDA со штаб-квартирой в пригороде Мэриленда недалеко от Вашингтона отвечают за безопасность и эффективность отпускаемых по рецепту лекарств, вакцин и медицинских устройств, а также ряда других потребительских товаров, включая продукты питания, косметику и продукты для вейпинга. В целом эти продукты составляют примерно 20% потребительских расходов США в год, или 2,6 триллиона долларов.
Макарий получил известность на Fox News и других консервативных изданиях благодаря своим противоположным взглядам во время пандемии COVID-19. Он поставил под сомнение необходимость ношения масок и, хотя он не был против вакцины от COVID-19, Макарий выразил обеспокоенность по поводу прививок маленьким детям.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, прививки от COVID-19 предотвратили более 686 000 смертей в США только в 2020 и 2021 годах. Хотя у детей наблюдался гораздо более низкий уровень госпитализации и смертности от вируса, медицинские общества, включая Американскую академию педиатрии, пришли к выводу, что вакцинация значительно снижает количество тяжелых заболеваний в этой возрастной группе.
Макарий, получивший образование хирурга и специалиста по раку, входил в активную группу врачей, призывавших уделять больше внимания коллективному иммунитету, чтобы остановить вирус, или идеи о том, что массовые инфекции быстро приведут к защите на уровне населения.
В статье в Wall Street Journal за февраль 2021 года он написал, что «COVID в основном исчезнет к апрелю, что позволит американцам вернуться к нормальной жизни». Тем летом в США распространился дельта-вариант вируса, а зимой — омикрон, что привело к сотням тысяч дополнительных смертей.
Если Макарий подтвердится и станет активистом против вакцинации Роберт Ф. Кеннеди мл. также подтверждено, что Трамп выбрал курировать Министерство здравоохранения и социальных служб, в которое входит FDA, Макари, скорее всего, будет подчиняться Кеннеди. Макарий не разделяет дискредитированных взглядов Кеннеди на вакцины, но он испытывает такое же недоверие к фармацевтической промышленности.
Макари посетовал, что производители лекарств использовали вводящие в заблуждение данные, чтобы убедить врачей назначать оксиконтин и другие опиоиды в качестве обезболивающих с низким уровнем риска и не вызывающих привыкания. Этот маркетинг был разрешен под маркировкой, одобренной FDA с 1990-х годов, что позволяет предположить, что лекарства безопасны при таких распространенных заболеваниях, как боли в спине.
В последние годы FDA подверглось критике за одобрение лекарств от болезни Альцгеймера, БАС и других состояний на основании неполных данных, которые не показали значимой пользы для пациентов.
Стремление к более тщательному изучению безопасности и эффективности лекарств могло бы стать серьезным поворотом в сторону FDA, которое на протяжении десятилетий фокусировалось на ускорении утверждения лекарств. Эта тенденция подпитывается отраслевым лоббированием и гонорарами, выплачиваемыми производителями лекарств за помощь FDA в найме дополнительных рецензентов.
Кеннеди предложил прекратить эти выплаты, что потребует миллиардов нового финансирования из федерального бюджета.
Другие приоритеты администрации, скорее всего, столкнутся с аналогичными препятствиями. Например, Кеннеди хочет запретить производителям лекарств рекламу на телевидении, многомиллиардном рынке, который поддерживает многие телевизионные и кабельные сети. Эксперты отмечают, что Верховный суд и другие консервативные судьи, скорее всего, отменят такой запрет на основании Первой поправки, защищающей коммерческие высказывания.
Макари также унаследует ряд текущих проектов FDA, начатых уходящим в отставку комиссаром Робертом Калифом, включая реорганизацию пищевого подразделения агентства и планы по регулированию искусственного интеллекта в медицинских технологиях.
В случае появления других спорных инициатив при Трампе карьерные сотрудники могут просто затянуть работу до прихода к власти новой администрации.
«Бюрократия может переждать кого угодно, и я думаю, вы много раз услышите об этом», — сказал Уэйн Пайнс, бывший сотрудник FDA при республиканской и демократической администрациях.